| 背景概述
B族鏈球菌（group B Streptococcus, GBS）又稱無乳鏈球菌（Streptococcus agalactiae），是孕婦生殖感染中常見的條件致病菌，可間斷性、一過性或持續(xù)性定植于消化道和生殖道，在一定條件下可由定植狀態(tài)轉(zhuǎn)為致病菌，導(dǎo)致孕產(chǎn)婦或新生兒患侵襲性GBS病。
B族鏈球菌在全球感染普遍，不同國家和地區(qū)的孕婦GBS定植率有所不同。根據(jù)一篇納入2000-2018年發(fā)表的30篇中國研究共44716例孕婦的meta分析顯示，中國孕婦GBS定植率為11.3.%。 為規(guī)范預(yù)防GBS感染可能導(dǎo)致的母嬰健康風(fēng)險(xiǎn)，2021年中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布了《預(yù)防圍產(chǎn)期B族鏈球菌病（中國）專家共識(shí)》，此共識(shí)推薦所有孕35-37周孕婦進(jìn)行B族鏈球菌（GBS）篩查。
| 產(chǎn)品特點(diǎn)
快速：單次檢測1-2h出結(jié)果
精準(zhǔn)：最低檢出限為200copies/mL
自動(dòng)化：可搭配儀器完成批量提取檢測
特色方案：自動(dòng)化批量檢測方案+即時(shí)核酸快檢方案
| 產(chǎn)品性能
| 產(chǎn)品名稱 |
B族鏈球菌（GBS）核酸檢測試劑盒 |
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| 注冊(cè)證號(hào) | 國械注準(zhǔn) 20233401646 |
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檢驗(yàn)原理 |
本試劑盒利用針對(duì) B 族鏈球菌基因組序列中 cfb 基因和 cps 基因保守區(qū)設(shè)計(jì)的特異性引物探針，通過熒光信號(hào)的變化實(shí)現(xiàn)對(duì) B 族鏈球菌 DNA 的快速檢測
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| 樣本類型 |
直腸及陰道拭子 |
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產(chǎn)品規(guī)格 |
24人份/盒、48人份/盒 |
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檢測下限 |
200copies/mL |
| 儲(chǔ)存及有效期 |
-20±5℃可保存12個(gè)月 |
| 臨床應(yīng)用
孕齡25周后——孕婦可以開始檢測，預(yù)防GBS感染引起的早產(chǎn)和胎膜早破
孕齡35~37周——用于分娩前常規(guī)檢查
產(chǎn)時(shí)——GBS感染情況未知孕婦（早產(chǎn)孕婦），快速評(píng)估感染情況，指導(dǎo)抗生素方案制定
新生兒——GBS陽性孕婦分娩的新生兒
用藥后檢測——GBS陽性的孕婦，新生兒用藥后檢測，協(xié)助臨床判斷GBS感染情況