3月5日，十三屆全國人大四次會議開幕，全國人大代表、湖南省工商聯(lián)副主席、圣湘生物科技股份有限公司董事長戴立忠提交了一份《關于加強疫情防控“前哨”快速核酸檢測能力建設助力常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控的建議》的議案。

全國人大代表、湖南省工商聯(lián)副主席、圣湘生物科技股份有限公司董事長戴立忠。

戴立忠認為，散發(fā)疫情時有發(fā)生，加強疫情防控“前哨”特別是基層“哨點”核酸檢測能力建設十分重要。

他表示，社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構是我國疫情防控的最“前哨”。新冠疑似患者或者無癥狀感染者一旦有發(fā)熱癥狀發(fā)生，如不能即時進行篩查檢測，極有可能發(fā)生次生傳染，從而帶來巨大的防控負擔。

但目前，我國絕大多數(shù)基層醫(yī)療機構都不具備獨立的核酸檢測能力。而且，我國絕大多數(shù)醫(yī)療機構的發(fā)熱門診、急診沒有專門的核酸檢測實驗室或快速核酸檢測設備，核酸檢測時間仍耗時較長，難以快速篩查出高危感染者。

在國家政策的大力支持和企業(yè)的加速科技攻關下，我國現(xiàn)已有打破專業(yè)實驗室限制的POCT（現(xiàn)場即時）核酸檢測設備上市；但核酸檢測POCT產品界定規(guī)范不夠明確，在一定程度上制約了發(fā)熱門診、急診和基層“哨點”機構應用。

在2020年印發(fā)的《關于印發(fā)醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）》中顯示，若采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)可合并。

而目前已有的核酸檢測POCT設備集核酸提取、PCR擴增、結果分析與報告打印于一體，可突破傳統(tǒng)PCR實驗室的限制，滿足其在急診、發(fā)熱門診、基層醫(yī)療機構等無專業(yè)PCR實驗室的條件下使用，但并未給出建立核酸POCT檢測實驗室的具體要求和細則。

一線醫(yī)療機構如何保障落實到位，如何保證POCT核酸檢測結果的可靠性，如何進行POCT核酸檢測收費等問題還有待進一步完善相關政策，核酸檢測POCT技術落地還需完善規(guī)范相關細節(jié)。

為此，戴立忠建議：

一是加強發(fā)熱門診、急診和基層醫(yī)療機構核酸檢測POCT能力建設，提升常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控能力。

打破專業(yè)實驗室限制的快速核酸檢測POCT的上市，既能將發(fā)熱門診、急診新冠核酸檢測報告時間縮短至“分鐘級”，幫助受檢人群快速篩查確診，避免由患者引發(fā)的院內感染和次生傳染風險，提升疫情防控響應速度和常態(tài)化疫情防控能力；

也能夠助力基層醫(yī)療機構快速建立核酸檢測能力，發(fā)揮其疫情前線“哨點”作用，而且也能開展其他核酸檢測項目，提升我國常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控能力，助力分級診療政策落地。

建議國家支持各級醫(yī)療機構發(fā)熱門診、急診和社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構配置核酸檢測POCT設備，加強現(xiàn)場即時核酸檢測能力建設，夯實基層核酸檢測能力。

二是規(guī)范核酸檢測POCT設備的定義，引導相關技術和產品的開發(fā)。

由于目前核酸檢測POCT產品定義不清晰，使各級醫(yī)療機構選擇難以做出選擇和區(qū)分，建議明確核酸檢測POCT設備的定義，并出臺相關文件引導核酸檢測POCT技術和產品的開發(fā)。

建議核酸檢測POCT產品應具備三個特征：一是快速，從核酸提取開始到檢測完成，全流程時間盡量控制在“分鐘級”。二是簡便，樣本上機后至結果報告過程，手工操作時間應盡量縮短。三是一體化和便攜化，核酸提取、擴增檢測均在同一儀器上完成，儀器小巧可隨人車攜帶。

三是規(guī)范細化POCT檢測設備的應用實施細則及管理，推動其普及應用。

建議出臺指導POCT檢測設備的應用實施細則及管理規(guī)范，使核酸檢測POCT使用流程和使用環(huán)境標準化；

優(yōu)化簡化各級臨檢中心POCT核酸檢測能力審批和驗收流程，盡快滿足各級醫(yī)療機構快速具備核酸檢測能力的需求；

加強臨檢中心對核酸檢測POCT實驗室質量管理，保證核酸檢測結果的可靠性。

記者 劉馳鋒