| 背景概述

核酸提取技術(shù)的應(yīng)用在不斷升級，從原始的煮沸法，柱提法，發(fā)展到精密度更高，常溫裂解，可自動化的磁珠法。煮沸法，柱提法試劑操作繁瑣復(fù)雜、性能一般，難以自動化，不能應(yīng)對日益增長的標(biāo)本量，無法滿足精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的要求。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）早在2013年就發(fā)布關(guān)于乙型肝炎病毒（HBV）DNA定量檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則，明確要求淘汰煮沸法，同時規(guī)定HBV DNA最低檢測限應(yīng)≤30IU/mL，在美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家指南均要求使用“超敏感、寬線性范圍、全亞型檢測和可重復(fù)性好”的高精度的PCR試劑。臨床檢驗向著自動化、標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展，生化、免疫診斷領(lǐng)域已實現(xiàn)高度自動化。隨著核酸提取技術(shù)的發(fā)展以及納米材料的出現(xiàn)，分子診斷行業(yè)也正朝著簡便化、高精化、自動化的方向發(fā)展，其最終目標(biāo)是實現(xiàn)從核酸提取到擴(kuò)增檢測、結(jié)果報告全過程的自動化。

Natch CS2是圣湘生物科技股份有限公司研制的一套高通量、高精度、高效率、防污染的全自動核酸提取儀。該系統(tǒng)采用真空采血管直接上機(jī)，集樣本載架、試劑載架、槍頭載架、加樣臂、抓手臂、振蕩加熱模塊、制冷模塊、磁吸模塊、條碼掃描模塊、防護(hù)系統(tǒng)、運輸系統(tǒng)、工控系統(tǒng)等于一體；具有一鍵式的便捷操作、標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程，極大的降低人工操作誤差，提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，為打造高精化、簡便化、自動化、系統(tǒng)化的實驗室提供系統(tǒng)的解決方案。

| 產(chǎn)品特點

● 高通量 ：

原始樣本管直接上機(jī)，條碼自動掃描，一次性可處理96個樣本

● 速度快 ：

常規(guī)磁珠法提取96個樣本≤90min，一步法處理96個樣本≤30min

● 防污染 ：

類標(biāo)準(zhǔn)PCR實驗室臺面布局，Air gap防污吸液技術(shù)、廢液集中封閉式處理，UV紫外燈照射及上通風(fēng)系統(tǒng)，降低氣溶膠污染風(fēng)險

● 模塊化的軟件 ：

全觸屏式交互操作界面，一鍵式操作，自主個性化程序設(shè)計，滿足各種需求，顯示實驗剩余時間，真正實現(xiàn)無人值守

● 精準(zhǔn)微量移液 ：

一體式機(jī)械臂，集四個加樣通道和一個抓手臂于一體，電容式、壓力式雙模式液位探測，提高檢測結(jié)果的靈敏度和準(zhǔn)確性

● 全面防污染系統(tǒng) ：

運行中，在加樣、混勻、分離等關(guān)鍵步驟，均有針對性的防污染設(shè)計。系統(tǒng)內(nèi)部，包括臺面、空氣和器具等，配備紫外燈照射消毒，全面有效防止交叉污染

| 系統(tǒng)參數(shù)